Aller au contenu principal
Fermer
  2. Aide
  2. Aide

Mithra reçoit des recommandations de la FDA concernant la demande d’autorisation de mise sur le marché de DONESTA® aux États-Unis
information fournie par Boursorama CP 30/11/2023 à 07:00

Ajouter Boursorama à vos sources

• DONESTA® est un traitement des symptômes vasomoteurs de la ménopause, qui devrait cibler l’ensemble du marché américain accessible (soit près de 63 millions de
femmes âgées de 45 à 65 ans), sous réserve d’une approbation de la FDA.
• Suivant les conseils de la FDA, la préparation de cette demande se poursuit, avec une date de dépôt à ce jour prévue au quatrième trimestre 2024
• Une fois l'approbation obtenue, l’éventuelle autorisation de mise sur le marché de la FDA serait établie au quatrième trimestre 2025
• Un accord concernant un partenariat de commercialisation de DONESTA® aux États- Unis devrait être conclu au cours de l’année 2024
• Mithra va demander l’approbation de DONESTA® aux États-Unis et en Europe simultanément pour le traitement des symptômes vasomoteurs de la ménopause. Cette demande serait déposée auprès de l’EMA au quatrième trimestre 2024
• Le brevet couvrant DONESTA® aux États-Unis en tant que traitement des symptômes vasomoteurs associés à la ménopause devrait s’étendre jusqu’en 2039

0 commentaire

Signaler le commentaire

Fermer

A lire aussi

  • bourse : courbes analyses technique (Crédit: / Adobe Stock)
    Les valeurs à suivre à Paris et en Europe
    information fournie par Reuters 20.10.2026 08:08 

    * SOLVAY SOLB.BR a abaissé lundi soir ses objectifs 2026, le groupe chimique belge prenant acte du fait que le conflit au Moyen-Orient et l'arrêt d'une usine de peroxyde en Arabie saoudite ont pesé sur ses résultats du seul troisième trimestre. * OVHCLOUD OVH.PA ... Lire la suite

  • ovh cloud (Crédit: / ovh cloud)
    OVH améliore sa rentabilité sur son exercice 2026
    information fournie par Zonebourse 20.10.2026 08:01 

    OVHcloud dévoile un résultat net de 9,4 MEUR au titre de son exercice 2026, contre 0,4 MEUR précédemment, ainsi qu'un EBITDA ajusté en croissance de 9,7% à 480,5 MEUR, soit une marge de 42%, en hausse de 1,6 point, "démontrant sa capacité à opérer à grande échelle ... Lire la suite

  • Le Premier ministre français, Sébastien Lecornu, participe à une réunion de crise interministérielle au ministère de l'Intérieur à Paris.
    France: Lecornu se félicite du calme de la nuit avec les couvre-feux
    information fournie par Reuters 20.10.2026 07:57 

    Sébastien Lecornu ‌a jugé mardi que les couvre-feux imposés dans ​certaines villes de France après les violences du week-end avaient "contribué au calme de cette nuit". Le Premier ministre annonce ​en outre dans un message sur X que "de nouveaux couvre-feux seront ... Lire la suite

  • L'OREAL : Le mouvement reste haussier
    L'OREAL : Le mouvement reste haussier
    information fournie par TEC 20.10.2026 07:57 

    SYNTHESE Le MACD est positif et supérieur à sa ligne de signal. Cette configuration confirme la bonne orientation du titre. On constate que le potentiel de hausse du RSI n'est pas épuisé. Les stochastiques, pour leur part, se trouvent dans la zone de surachat, ... Lire la suite

Mes listes

valeur

dernier

var.
Pétrole Brent
110,56 +1,26%
CAC 40
7 868,05 0,00%
EUR/USD SPOT
1,12298 +0,15%
Or
4 128,21 -0,31%
HAFFNER ENERGY
0,729 0,00%
Chargement...

Pages les plus populaires

L'offre BoursoBank